Термопластавтоматы для производства медицинских изделий

24/09/2020

Использование термопластавтоматов для производства медицинских изделий

В современном мире использование одноразовых стерильных медицинских изделий является неотъемлемым условием качественного лечения, точных анализов и гарантией качества медицинских учреждений.

Необходимость использования полностью электрических термопластавтоматов

Современные полностью электрические термопластавтоматы (ТПА) марки “BMB S.p.a.” обеспечивают стерильные условия производства медицинских изделий. Это достигнуто благодаря использованию сервоприводов на всех подвижных узлах машины – при смыкании, вращении шнека и впрыске расплава полимера. Использование полностью гидравлических или гибридных термопластавтоматов может привести к попаданию гидравлического масла в камеру с пресс-формой, внутрь машины.

Преимущества электрических инжекционно-литьеых машин:

• способны повысить производительность и снизить затраты
• чистая зона производства
• отсутствие гидравлических систем
• простота в обслуживании
• высокая точность
• минимальный шум благодаря полностью независимым электрическим приводам
• значительная экономия энергии
• сокращение времени цикла
• чрезвычайно точные, благодаря возможности регулирования положения и скорости

Узел смыкания

Благодаря использованию уникальной системы запирания KW, которая полностью исключает прогиб плиты, гарантируется идеальная параллельность и увеличение хода открытия.

Движение стола сателлитными роликовыми винтами с прямым приводом обеспечивает высокую грузоподъемность и улучшенную производительность.

Надежность и рациональность машины повышаются за счет уменьшения занимаемой площади, герметичных бесщеточных двигателей с водяным охлаждением и, следовательно, свободной от загрязнений площади формы.

Узел впрыска

Оригинальная технология BMB, демонстрирующая полностью инновационный функциональный подход. В состав узла впрыска входит сателлитный роликовый шнек с высокой грузоподъемностью, работающий в масляной ванне.

Движения пластификации и впрыска приводятся в движение двумя синхронными двигателями: первый делает движение впрыска, второй - вращение шнека. Подключается напрямую, без промежуточного блока передачи. В результате приводы с прямым крутящим моментом предотвращают потерю мощности и обеспечивают низкий износ.

Поскольку приводы имеют водяное охлаждение, достигается короткое время цикла, а точность и полная воспроизводимость гарантируются без перегрева.

Система управления

Все двигатели и механические функции машин BMB управляются специальной системой числового управления с ЧПУ, изначально разработанной для станкостроительной промышленности, но адаптированной и усовершенствованной для полностью электрических машин BMB, чтобы обеспечить максимальную производительность при полной безопасности. Приводы рекуперируют энергию торможения, тем самым повышая энергоэффективность системы.

Система полностью интегрирована для функций настройки и управления, что упрощает достижение параметров, установленных для всех значений цикла. Процедура настройки значительно упрощается, требуя ввода только трех значений: положение, скорость и давление.

Все установленные параметры имеют конечный контроль с автоматической регулировкой ускорения и замедления.

Дистанционная помощь

BMB активно участвует в реализации сценария Factory 4.0 с системами, которые делают машины «интеллектуальными коммуникационными объектами» даже удаленно, интегрируя их с ИТ и ITC world.

Служба удаленной помощи позволяет вмешиваться в  в систему управления в режиме реального времени через сетевое соединение компании TPC / IP и подключение к Интернету. Фактически, содержимое страницы экрана системы управления машиной можно просматривать и  редактировать удаленно с помощью рабочих станций ПК и других устройств.

Производство пластиковых медицинских изделий

Пластиковые медицинские изделия применяется в различных областях медицины и должны отвечает всем современным требованиям с точки зрения качества и безопасности.

В производственных помещениях необходимо организовать многоступенчатую фильтрацию поступающего воздуха. Поддерживать постоянные значения температуры, давления и влажность, что обеспечивается промышленными кондиционерами, охлаждения и увлажнения. Система фильтрации очищает поступающий воздух от пыли и иных видов загрязнений.

Нужно предусмотреть электростатическое покрытие пола в помещениях не только защищает персонал от статического электричества, но и обеспечивает оседание на нем микрочастиц пыли. В результате микрочастицы пыли не попадают на изделия, а осевшие на пол загрязнения удаляются в ходе ежедневной уборки.

Избыточное давление воздуха в чистых помещениях обеспечивает удаление микрочастиц пыли из этих зон при перемещениях персонала, при передаче комплектующих и продукции. Персонал в чистых помещениях работает в специальных защитных костюмах.

Сырье, полимерный гранулят, необходимо подавать по трубопроводам за пределами чистых зон, для исключения риска загрязнения воздуха в помещениях.

Данные меры обеспечат максимальную чистоту в помещениях, где производятся и собираются медицинские изделия, обеспечивая их качество и безопасность.

Пластиковые медицинские изделия:

• Микропробирки
• Наконечники к дозаторам
• Контейнеры для сбора анализов
• Крышки для контейнеров
• Чашка Петри
• Медицинский одноразовые шприцы
• Плунжеры для шприцов
• Укупорочные изделия
• Комплектующие для взятия крови
• Комплектующие для вакуумной пробирки
• Воронки
• Пробирки
• Лотки
• Тубы для анализов
• Пластиковые пинцеты

Классы чистоты

в соответствии с требованиями стандарта GMP

Используемые при производстве стерильных лекарственных средств и медицинских изделий чистые зоны можно разделить на четыре типа:

• Класс A: Локальная зона для проведения операций с высоким риском, например, зона розлива, укупорки, вскрытия ампул и флаконов, соединения чего-либо в асептических условиях. Как правило, такие условия обеспечиваются рабочей зоной с ламинарным потоком воздуха. Системы создания ламинарного потока воздуха должны обеспечивать на рабочем месте при выполнении операций с незащищенным продуктом однородную скорость воздуха в пределах 0,36 – 0,54 м/с (справочная величина). Выполнение условия ламинарности потока должно быть продемонстрировано и валидировано. В закрытых изоляторах и перчаточных боксах могут использоваться более низкие скорости и однонаправленный поток воздуха.
• Класс B: Зона, непосредственно примыкающая к предназначенной для асептического приготовления и наполнения зоне класса А.
• Классы C и D: Чистые зоны для выполнения менее ответственных этапов производства стерильной продукции.

Сырье для производства медицинских изделий

Существует два вида полимеров в зависимости от типа их обработки:

• Термопластичные – полимеры, которые способны размягчаться и отвердевать много раз при попеременном охлаждении и нагреве. Обычно такие материалы легко растворимы в органических жидкостях. К термопластичным относятся полистирол и полиэтилен.

• Термореактивные. Эти полимеры поддаются воздействию температуры, но отвердевают они только 1 раз. Они не растворяются в органических веществах и являются более прочными. К этому виду относятся карбомидные и фенолформальдегидные полимеры.

Заказ пресс-форм

Процесс производства пластмассовых деталей представляет трудоемкий процесс, включающий нагревание пластмасс и последующего впрыска полимера в полость пресс-формы с последующим охлаждением и выталкиванием готовых изделий из пластика. Пресс-формы изготовляются по чертежу изделия из пластика или образцу, либо технического задания - перечень и описание задач необходимых для изготовления пресс-формы под конкретный тираж пластиковых изделий. Перед заключением договора на изготовление пресс-формы необходимо утвердить чертеж изделия, наша компания при заказе пресс-формы составит чертеж на изделие из пластика на основе исходных данных. Обычно достаточно образца или описания изделия из пластика. Заказчик должен проверить и утвердить чертеж, так как  в дальнейшем пресс-форма принимается по чертежу готового изделия из пластика.

Закажите консультацию по проекту изготовления пластиковых медицинских изделий.